PG电子官方网站精密给药装置市场规模持续增长博纳精密引领“替代”浪潮实现精准用药降费增效

　　在中国人口结构老龄化的进程中，慢性病患病率及长期用药需求均呈现上升趋势，并带动医药市场持续发展。据Frost&Sullivan预测，中国医药行业市场从2021年至2025年将稳步发展，GARC达到6.73%，市场规模将于2025年达到约2万亿元。

　　而随着医药创新发展、剂型的技术创新以及用药精确度的提升，药品制剂逐步从早期的片剂、胶囊剂、注射剂等传统形式朝着给药精准化的方向发展，如喷雾制剂、吸入制剂等。这也使得精密给药装置的需求在不断提升，并成为精密给药系统的重要组成部分。

　　早在2013年，世界过敏组织发布白皮书就表示：全球过敏性疾病的患病率预计为10%-40%。而目前过敏性疾病已经是世界上常见的疾病，也被世界卫生组织列为21世纪重点防治的疾病之一，其中以过敏性鼻炎与哮喘最为普遍。

　　据相关媒体报道，我国约有4亿人患有过敏性疾病，其中3亿多人患有过敏性鼻炎，这不仅影响人的智力发育，同时对生活质量的影响甚至超过高血压、糖尿病等慢性疾病。

　　而根据病症类型、症状表现的差异，药物可以以不同剂型、通过不同递送方式、在不同用药部位进行给药。但剂型、递送方式、用药部位及给药途径的差异也会影响药物在人体内的吸收速度、起效时间、达峰时间和作用持续时间。

　　对于过敏性鼻炎疾病的用药主要是通过喷雾制剂，而喷雾给药装置是喷雾制剂的关键组成部分，它是一种典型的精密给药装置，通过使用喷雾给药装置，喷雾制剂可直接由患者鼻腔内的毛细血管或皮肤表面吸收，无需经过肝脏代谢，能够避免肝脏的首过效应。且喷雾制剂能够精准控制给药剂量，具有吸收快、无创伤、副作用小、生物利用率高的优势。

　　据QY Research数据显示，全球喷雾给药装置市场规模从2019年13.61亿美元增长至2021年15.69亿美元，年均复合增长率达7.39%。未来全球喷雾给药装置市场规模将持续增长，预计2025年将增长至19.61亿美元，年均复合增长率将达5.73%。

　　而对于哮喘、慢阻肺、支气管炎、肺气肿、囊性纤维化、支气管肺炎等病症来讲，药品制剂则可以通过吸入给药装置以粉末形式或雾化后以气溶胶形式由患者主动吸入肺部，进而实现给药效果，通过吸入给药装置进行给药具备制剂起效迅速、生物利用度高等优势。

　　据QY Research数据显示，全球吸入给药装置市场规模从2019年4.61亿美元增长至2021年6.02亿美元，年均复合增长率达14.20%，预计2025年将增长至9.33亿美元，年均复合增长率将达11.61%。

　　随着医药信息自动化制造程度不断加深，精密给药装置行业内企业正逐步朝着自动化、智能化转型，以保证产品质量的稳定性及一致性。

　　在自动化方面，精密给药装置企业通过自动化生产设备保证生产过程的高效、稳定。在智能化方面，精密给药装置企业通过信息化系统实现从采购入库、下单生产、出库销售全流程可监测、可操作并可追溯，并通过智能化检验设备对产品质量进行管理和核查，从而实现精准化的管控。

　　同时，随着相关规范性出台，我国药包材监管制度也由单独注册审批制度转变为关联审评审批制度。实施关联审评审批制度后，制药企业是第一责任人，要对其选择的药包材负责，如果其配套的药包材出现问题，首先问责制药企业。

　　因此，在药品质量监管不断完善的趋势下，制剂药厂更倾向选择产品质量高、研发设计能力强、行业经验丰富的精密给药装置公司进行合作，从而推动市场份额向优质精密给药装置公司集中。

　　从整体来看，我国药包材行业仍呈现参与者多、经营分散的特点，各类药包材生产企业逾千家。但在精密给药装置的细分领域，我国已涌现出一批具有综合竞争实力的企业，目前在CDE完成喷雾给药装置登记的企业共有20余家，其中知名度较高的公司有博纳精密、万通（苏州）定量阀系统有限公司、广东世通药品包装材料有限公司、广东和创药用精密包材有限公司等。

　　根据FMI机构发布的《2022-2032年鼻喷雾剂市场报告》，博纳精密已被认定为全球鼻腔喷雾剂市场的主要参与者，系唯一一家被列入的中国药包材企业，同被列入企业还有Aptar、Gerresheimer等全球领先药包材企业。

　　在国内厂商中，博纳精密已逐步形成对国际厂商的替代能力，并成为境内领先的精密给药装置制造企业，业务规模在境内企业中排名前列。如在技术要求较高的鼻腔喷雾制剂领域中，已与大部分国产鼻腔喷雾制剂厂商合作且产品覆盖了鼻喷激素、鼻喷抗组胺药及血管收缩剂等鼻腔喷雾制剂的主流技术路线年，博纳精密的核心产品医药喷雾泵被认定为广东省2022年省级制造业单项冠军产品。同时，博纳精密的客户业务范围已覆盖美国、德国、日本、土耳其、波兰、澳大利亚等70多个国家和地区，服务200余家境外制药企业，涵盖World MedicinePG电子官方网站、Abdi、Aflofarm、Zydus等境外知名医药企业。

　　此外，精准用药用更少的药物使患者达到治疗目标。精准用药后的调整，不仅能够降低药费，患者还无需进行大量化验检查，从而降低化验检查费用和来院就诊次数。同时，博纳精密产品实现国产替代后，可以更大幅度的降低国内患者用药成本、实现为患者减负。

　　随着我国新药研发领域发展和关联审评审批的制度，精密给药装置领域的技术支持逐步前移，要求市场参与者积极参与境内外下游制药企业和药研机构的创新药、改良型新药、仿制药的前期开发阶段，提供精密给药装置解决方案和技术支持。

　　精密给药装置企业需要一定程度上掌握新药制剂的成分及相关理化特征。因此，博纳精密作为境内领先的精密给药装置制造企业，在为下游终端企业研发部门或药研机构提供前期开发阶段的技术服务的同时，也有利于保障医药研发机密安全。

　　博纳精密在精密定量给药、雾化颗粒及形态控制、微孔成型控制、阻菌给药技术、儿童安全保护结构设计、高分子材料复合配方及成型、精密模具设计制造等领域积累丰富的核心技术成果，并取得相关自主知识产权，具有技术先进性。以公司阻菌系列产品为例，该系列产品通过阻菌系列给药技术使药液在使用和存放过程中始终保持无菌状态，有效降低交叉污染的风险、延长产品的存储时间，是细分领域前沿技术。

　　对制剂药厂而言，使用阻菌系列给药装置可以使得药液无需添加抑菌剂和抗氧化剂，降低了药物开发难度且降低了药品对患者的副作用，是药研机构和制药企业重点布局的产品方向之一。

　　而博纳精密自主研发的精密定量给药技术使得喷雾给药装置从组合结构上对影响剂量的泵芯部件进行有效整合，降低多组件叠加后的累积公差影响。

　　目前，博纳精密产品在给药剂量精准度方面已经高于国家药典标准，其喷雾给药装置可以实现精准给药量范围为0.045～0.22ml/次，剂量误差可控制在10%以内，优于2020年《中华人民共和国药典》中要求（每喷主药含量应为标示含量的80%～120%，即误差20%以内），雾化颗粒大小方面满足相关研究论文的最佳粒径范围且可实现定制化。

　　未来，随着国内外治疗需求的增长与升级，药品剂型改良的持续推进，精密给药装置的应用场景将进一步扩展，具备更大的市场发展潜力，面向未来，博纳精密等企业的精密给药装置版图也将徐徐铺开。